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公司基本資料信息
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一.產(chǎn)品簡介:
參照化學藥物穩(wěn)定性指導原則和Q/CS06-1997有關條款制造,對*失效期評測提高一個所需要的溫度,光照(或紫外光照)環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對*及新藥的強光照射試驗或紫外光照射試驗。
二.產(chǎn)品特點
1.產(chǎn)品配備
*微電腦數(shù)碼溫度控制器,PLC控制,運行時間累計,北京時間顯示等功能,控制穩(wěn)定可靠;
*標配微型打印機,實時打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數(shù)據(jù)記錄,打印時間間隔可調;
*LED光源,光照強度可調節(jié);
*選配件:溫度,光照,紫外輻照打印記錄;溫度偏差短信報警等;
*專用紫外照度燈管,紫外光按波長范圍為400-315nm(A射線);
*標準配置?50測試孔一個,8W照明燈,真空玻璃觀察窗,腳輪等。
2.產(chǎn)品優(yōu)勢:
*可提供專業(yè)的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本;
*長時間可靠恒溫光照,低功耗運行,節(jié)能環(huán)保。
3.滿足標準:
*化學藥物穩(wěn)定性研究技術指導原則:強光照射試驗;
*產(chǎn)品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010。
4.安全保護
*電源漏電,短路保護,設備超溫,制冷機過載等保護。