紙塑袋

醫(yī)用滅菌包裝袋

規(guī)格尺寸：一般是根據(jù)客戶要求   

廠家資質(zhì)：ISO13485認(rèn)證，CFR820,美FDA認(rèn)證，10萬(wàn)級(jí)凈化車間，5000平方米廠房，注冊(cè)資本500萬(wàn) 

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：ISO11607,EN868和GB/T19633

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：ISO14644,ISO10993,ISO14971,ISO11135/GB18279環(huán)氧乙烷滅菌，ISO11137輻照滅菌，ISO11134/GB18278/ISO17665（NEW)濕熱滅菌

產(chǎn)品類別：紙紙袋；紙塑袋；吸塑蓋材；吸塑紙；透析紙；塑塑袋；鋁箔袋

使用型號(hào)：醫(yī)用或者醫(yī)療消毒滅菌用

適合的滅菌消毒方式：EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌，steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌，gamma鈷60輻照消毒滅菌

產(chǎn)品材質(zhì)： 一面紙（杜邦tyvek特衛(wèi)強(qiáng)紙/法國(guó)醫(yī)用透析紙/英國(guó)醫(yī)用吸塑紙）+一面復(fù)合塑膜。如圖示：

客戶群對(duì)象： 醫(yī)療器械廠家，或者醫(yī)院

產(chǎn)品保質(zhì)期：三至五年（阻菌）

作用原理及其使用方法

  醫(yī)療器械裝進(jìn)包裝袋（產(chǎn)品），然后封口，進(jìn)行滅菌消毒，利用包裝袋（產(chǎn)品）透過(guò)滅菌因子，不透過(guò)細(xì)菌的半透析透過(guò)性，再進(jìn)行專業(yè)機(jī)構(gòu)蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)檢測(cè)所 對(duì)EN868的專業(yè)檢測(cè)后，表明包裝袋（產(chǎn)品）老化阻菌可以達(dá)到3至5年。

>對(duì)象：醫(yī)用手套，醫(yī)用注射器，止血紗布，手術(shù)洞巾，醫(yī)用導(dǎo)管，氣管插管，手術(shù)衣，防護(hù)服，血管內(nèi)導(dǎo)管，留置針，電刀筆，肝素帽，三通旋塞，吼罩，球囊，人工關(guān)節(jié)，封堵器等醫(yī)療耗材包裝和高端醫(yī)療器械的包裝

品質(zhì)判定方法：封邊剝離力的大小測(cè)試；分離時(shí)無(wú)紙屑；封邊阻菌滲漏的測(cè)試無(wú)滲漏等

注意事項(xiàng)： 破損不得使用，禁止二次使用！

參考文件：[1] GB/T 19633-2005 *終滅菌醫(yī)療器械的包裝

  [2] GB/T 5402-2003 紙和紙板 透氣度的測(cè)定(中等范圍) 葛爾萊法

[3] ISO /DIS 22611防傳染原衣物 阻微生物污染氣溶膠穿透性試驗(yàn)方法

[4] ISO 22612-2005防傳染原衣物 防護(hù)衣料阻微生物污染塵埃穿透性試驗(yàn)方法

 [5]ASTM F 1980《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的加速老化試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南